• تجربة سريرية جديدة لتقييم دواء جاكافي روكسوليتينيب Jakavi® (ruxolitinib)للمرضى الذين يعانون من عاصفة السيتوكين المرتبطة بـفيروس كورونا (كوفيد-19)

01/01/1970 - 2:33 am

أنباء الوطن -

• عاصفة السيتوكين هي متلازمة إفراز السيتوكين أي نوع من رد الفعل المناعي المفرط الذي يمكن أن ينتج عن عدوى فيروس كورونا وقد يساهم في ضعف الجهاز التنفسي لدى مرضى كوفيد-19 ^1-3

• تشير الأدلة ما قبل السريرية و السريرية الأولية ، إلى أن جاكافي يمكن أن يقلل من عدد المرضى الذين يحتاجون إلى العناية المركزة والتهوية الميكانيكية

• ستقوم نوفارتيس بإنشاء برنامج لإتاحة الاستعمال الرحيم لمصاب بفيروس كوفيد-19واتخاذ خطوات لضمان الإمداد المتواصل لجاكافي لدواعي الاستعمال المرخصة حاليًا

إنشاء برنامج دولي لإتاحة الاستعمال الرحيم

— بازل: أعلنت نوفارتيس اليوم عن خطط لبدء المرحلة الثالثة من تجربة سريرية بالتعاون مع Incyte لتقييم استخدام جاكافي روكسوليتينيب Jakavi® (ruxolitinib) لعلاج متلازمة إفراز السيتوكين وهو نوع من رد الفعل المناعي المفرط يسمى عاصفة السيتوكين التي يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات الجهاز التنفسي قد تهدد حياة المرضى الذين يعانون من كوفيد-19^1-3

يعتمد القرار على أدلة ما قبل السريرية وتقارير أولية من دراسات مستقلة، ويدعمه بيانات واسعة النطاق حول سلامة وفعالية جاكافي في حالات مثل الأورام النقوية التكاثرية. ستقوم التجربة المقترحة بتقييم دواء جاكافي مع الرعاية الاساسية (Standard of Care)، مقارنة بالرعاية الاساسية وحدها، مع المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي كوفيد-19 الشديد نتيجة لعدوى SARS-CoV-2.

قال جون تساي، رئيس قسم تطوير العقاقير العالمي والمدير الطبي في شركة نوفارتيس: “تتخذ نوفارتس عددًا من الخطوات لتلبية الاحتياجات العاجلة الناشئة عن جائحة كوفيد-19بما في ذلك تقييم علاجاتنا الحالية ما إذا كان يمكن استخدام أي منها على نطاق أوسع من دواعي الاستعمال المعتمدة”. وأضاف “إن إمكانية أن يؤدي جاكافي إلى تعافي أسرع لمرضى كوفيد-19 وحاجة أقل إلى العناية المركزة والتهوية الميكانيكية أمر مشجع ويستحق مزيدًا من التحقيق والبحث. نحن نتحرك الآن بسرعة لإنهاء خطة الدراسة ومن ثم تسجيل المرضى المؤهلين، وكذلك وضع آلية لتوفير الدواء للمرضى غير القادرين على المشاركة في التجربة “.

نظراً للانتشار السريع للوباء، ومع وضع اللمسات الأخيرة على خطط الدراسة، وضعت نوفارتيس أيضًا برنامجًا دوليًا لإتاحة الاستعمال الرحيم للمرضى المؤهلين، مع مراعاة القوانين المحلية. بالإضافة إلى ذلك، نحن نتخذ خطوات لإدارة الزيادة المتوقعة في الطلبات ذات الصلة بـكوفيد-19 لجاكافي دون مقاطعة الدواء للمرضى الذين يتناولون الدواء للدواعي المرخصة.

إلتزام شركة نوفارتس والاستجابة لـكوفيد-19

تلتزم شركة نوفارتس بعمق بالجهد العالمي لمكافحة كوفيد-19 ونقوم بدورنا لدعم استقرار أنظمة الرعاية الصحية العالمية. أعلنا عن مجموعة واسعة من الإجراءات، بما في ذلك إنشاء صندوق عالمي بقيمة 20 مليون دولار أمريكي لدعم المجتمعات في جميع أنحاء العالم المتأثرة بجائحة كوفيد-19. كما خصصت شركة نوفارتس 130مليون جرعة من هيدروكسي كلوروكوين لدعم الاستجابة للجائحة. بالإضافة إلى ذلك، انضمت شركة نوفارتس إلى مبادرتين بحثيتين رئيسيتين: مسرع العلاجات لكوفيد-19 ((Therapeutics Accelerator، بتنسيق من مؤسسة Bill & Melinda Gates و Wellcome و Mastercard ، بالإضافة إلى شراكة كوفيد-19 الموجهة التي تنظمها مبادرة الأدوية المبتكرة (Innovative Medicines Initiative IMI). وتدعم نوفارتس بشكل منفصل الدراسات السريرية المتعلقة بـكوفيد-19 للعديد من أدوية نوفارتس. لدعم الحصول عليها، أصبح قسم الأدوية والعقاقير الحيوية لشركة نوفارتس ساندوز أول شركة تلتزم بالحفاظ على أسعار مستقرة لسلة من الأدوية الأساسية التي قد تساعد في علاج كوفيد-19. يتوفر مزيد من المعلومات حول استجابة شركة نوفارتس لـكوفيد-19 على Novartis.com/coronavirus.